【文/王力 编辑/吕栋】

7月21日,全球最赚钱的两家减肥药巨头——丹麦诺和诺德与美国礼来,在美国联邦法院对簿公堂。 作为GLP-1赛道当之无愧的双寡头,二者合计占据全球减肥药市场逾八成份额,轮流坐庄“药王”宝座,每一款明星产品都牵动着百亿美元级的营收走向。

这一次,是诺和诺德率先起诉,指控礼来在电视广告中用“过时数据”误导消费者,让人误以为礼来的减肥针比诺和诺德的更有效。

具体来说,礼来在电视广告中,将自家旗下减重药物替尔泊肽注射液Zepbound最高剂量的平均减重效果——50磅,与诺和诺德旗下司美格鲁肽减重版注射液Wegovy较低剂量(2.4毫克)的平均减重效果——33磅做了对比。

截图来自礼来广告

问题是,诺和诺德今年3月刚推出了Wegovy的更高剂量版本(7.2毫克),实际减重效果能到47磅,跟Zepbound已旗鼓相当。

诺和诺德认为,礼来的广告里虽然用小字标注了这个新剂量,但写得模糊、看不清、根本没解释清楚,等于是变相误导消费者。

礼来则回应说,自己站得住脚,因为广告里用的是“头对头”(Head-to-Head Trial)临床试验数据——也就是两种药真刀真枪在同一批患者身上直接比出来的结果,这是医学界公认最可靠的比较方式。而目前确实还没有一项试验把两家药物的最高剂量拿来直接对比过。

这场官司谁输谁赢,法院还没有定论。但比官司本身更值得关注的,是它背后那场持续了好几年、越打越激烈的商业战争。

诺和诺德为何非告礼来不可?

短短几年前,没人会想到,一类原本用来治糖尿病的针剂,能变成全世界最赚钱的药品。

这类药物统称为GLP-1受体激动剂(Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist,胰高糖素样肽-1受体激动剂,一类通过模拟肠道激素抑制食欲并调节血糖的药物)。

GLP-1抑制剂作用原理 截图来自国元证券

诺和诺德的Ozempic、Wegovy(司美格鲁肽注射液),礼来的Mounjaro、Zepbound(替尔泊肽注射液),均属这一家族。

它们的原理并不复杂:模拟人体肠道分泌的一种激素,让人更容易有饱腹感、吃得更少,同时还能调节血糖。

这个市场有多大?

2025年全球GLP-1受体激动剂市场已超过600亿美元,预计2026年全年将超700亿美元。此前,诺和诺德和礼来两家头部药企几乎瓜分了整个市场。

有分析认为,GLP-1很可能成为医药史上第一个年销售额突破千亿美元的药物门类,这个里程碑最快在2026年或2027年就会到来。

也正因为这块蛋糕太大,两家公司都不认输。

原理上,诺和诺德的司美格鲁肽走的是相对“经典”的路线:只针对一个靶点,也就是GLP-1受体,模拟人体自身分泌的肠促胰岛素,既能促进胰岛素分泌控制血糖,也能作用于大脑抑制食欲、延缓胃排空,让人少吃、更容易饱。

诺和诺德司美格鲁肽注射液 图片来自网络

这个药已经上市多年,医生和患者对它的安全性和长期表现都比较熟悉。

礼来的替尔泊肽则更“新”一些,同时激活两个靶点:GLP-1受体和GIP(Gastric Inhibitory Peptide,抑胃肽)受体。多出来的这个GIP受体,被认为能帮助身体更好地分解脂肪、进一步增强胰岛素敏感性。

礼来替尔泊肽注射液 图片来自网络

从目前已经发表的头对头试验数据看,替尔泊肽在减重幅度和降糖效果上略胜司美格鲁肽一筹,这也是替尔泊肽这几年能抢占更多新处方份额的重要原因之一。

根据美国处方数据机构IQVIA及相关分析师追踪的数据,替尔泊肽减重产品Zepbound在美国减重药新增处方中的份额一度超过60%。

不过,这一数字反映的是特定时期、特定市场的处方份额,并不意味着替尔泊肽适合所有患者。不同患者对药物的减重效果、耐受性和不良反应存在差异,部分患者使用司美格鲁肽可能获得更理想的效果。

面对礼来的强势领先,诺和诺德也迅速反击。2026年3月,高剂量7.2毫克的Wegovy获FDA加速批准上市。在三期临床试验中,受试者平均减重达到20.7%,已经接近礼来Zepbound公布的核心临床数据,也让两大减重药巨头的竞争进入白热化。

同时,诺和诺德还在押注下一代减重药CagriSema。

这款药把司美格鲁肽和卡格列肽组合在一起,希望实现更好的减重效果。不过,它在Ⅲ期临床试验中没有达到公司预期的25%平均减重目标,头对头试验中减重效果也略低于礼来的Zepbound。

这款药预计将在2026年第四季度迎来FDA审批,能否成为新的爆款,还要等市场给出答案。

双靶点与口服药,谁握住了千亿赛道的下一张王牌?

今年一季度,两家公司的战绩已经初见分晓。

剔除美国340B项目的一次性影响,诺和诺德调整后销售额约110亿美元,按固定汇率同比下降4%;司美格鲁肽系列销售约80亿美元,增长明显放缓。

相比之下,礼来延续高增长态势,一季度营收达197.99亿美元,同比增长56%,并上调全年业绩指引。其中,Mounjaro和Zepbound合计销售约129亿美元,已超过诺和诺德司美格鲁肽系列;若按单一品牌计算,Mounjaro也已成为两家公司GLP-1产品中销售额最高的品牌。

这也是为什么诺和诺德的高剂量Wegovy一上市,公司高层就急着强调“我们现在也做到了对手的效果”——这句话背后,其实是诺和诺德对丢失市场份额的焦虑。

诺和诺德还有一张牌正在打:口服版Wegovy。这是一款吃的药丸,不用打针,对怕打针的患者很有吸引力。

今年1月在美国上市后,处方量涨得很快,一度是礼来同类口服药Foundayo处方量的好几倍——最新数据显示,Wegovy口服片的周处方量是Foundayo的六倍以上,后者的市场分析师甚至因此把全年营收预期从最初的50亿美元一路下调到十几亿美元。这说明,在“打针还是吃药”这道选择题上,患者目前更买诺和诺德的账。

口服版Wegovy 图片来自网络

GLP-1药物一开始给大众的印象,更像是明星带火的“减肥神药”,带着几分消费品的味道。但这几年,随着适应症不断扩大——从糖尿病、肥胖,到脂肪肝、睡眠呼吸暂停、心血管疾病,甚至阿尔茨海默病的早期探索都在推进——这类药已经越来越像一款需要长期使用的慢性病治疗药物,而不是一时兴起的减肥工具。

这个转变很关键,因为市场的天花板远比最初想象的更高。世界卫生组织数据显示,2022年全球肥胖人口已超过10亿,仅成年人超重人数就达25亿,其中约8.9亿属于肥胖人群。随着医保和商业保险覆盖扩大,患者用药周期可能进一步拉长,两家公司的长期收入也将更加稳定。

与此同时,竞争也在加剧。除了诺和诺德和礼来,全球还有不少药企在跟进口服小分子药物、新靶点组合疗法,试图从这个千亿级市场里分一杯羹。

中国药企已从跟随仿制进入GLP-1相关创新药的正面竞争阶段。

信达生物玛仕度肽作为国内进展最快的双靶点药物,2025年先后获批肥胖体重管理与2型糖尿病适应症,2026年正推进高剂量剂型拓展中重度肥胖人群;恒瑞医药同步布局口服与注射管线,其口服小分子GLP-1受体激动剂进入后期开发,合作双靶点口服药的三期临床数据验证了国产口服减重药潜力。

此外,华东医药、翰森制药等多家企业也已布局相关靶点及剂型,当前竞争不再是复制海外药物,而是走差异化路线,比拼减重效果、安全性、给药便利性与价格优势。下一阶段赛道胜负将取决于疗效提升、安全耐受、产能价格支撑及新适应症拓展能力,即便诺和诺德、礼来占据先发优势,真正的行业竞争也才刚刚开启。

回到这场官司本身,无论结果如何,双方本质是千亿减重药市场的争夺:诺和诺德欲靠高剂量针剂、口服药抢回份额,礼来要凭双靶点先发疗效优势守住阵地,此案正是这场白热化争夺战的缩影,两家公司都清楚,谁在减重药这个千亿市场里占住脚跟,谁就抓住了未来十年医药行业最大的一块蛋糕。